Obstaja veliko vrst medicinske opreme, od zelo običajne standardne opreme do zelo zapletene opreme. Te medicinske aplikacije lahko razdelimo v tri kategorije:
Kategorija 1: Splošna medicinska oprema.
Ti izdelki so običajno nizko-tvegani. Čeprav se uporabljajo v nekaterih medicinskih sredstvih, je težko povzročiti telesne poškodbe, kot so elektronske tehtnice, merilniki in zobozdravstvena ogledala.
Kategorija 2: Medicinski instrumenti z določenimi tveganji.
Tveganja teh izdelkov so večja kot tveganja izdelkov kategorije 1, vendar so omejena le na tveganja delovanja in vzdrževanja, kot so električni invalidski vozički in instrumenti za spremljanje.
Kategorija 3: Oprema-za vzdrževanje življenja.
Ti izdelki so bistveni in morajo biti izdelani v skladu z najvišjimi standardi, da se zagotovi njihova visoka zanesljivost. Ko se te naprave za vzdrževanje življenja ustavijo ali odpovejo, bodo povzročile resne posledice, kot so srčni spodbujevalniki in srčne zaklopke. Vemo, da morajo medicinski pripomočki izpolnjevati določene standarde in izpolnjevati nekatere osnovne standarde, bodisi v funkciji, proizvodnji ali sistemu kakovosti.
Tabela 1 navaja nekaj različnih ključnih standardov in primerov:
Hkrati je pomembno razmisliti, kako je mogoče te standarde preoblikovati v zahteve ali pomisleke, ki jih je mogoče neposredno postaviti na načrt PCB (glej tabelo 2).
Po oceni konstrukcijskih elementov moramo upoštevati tudi proizvodne elemente, ki ustrezajo medicinski uporabi. Ti dejavniki lahko neposredno vplivajo na kakovost in zanesljivost PCB. Ko gre za varnost, so elementi v tabeli 3 zelo pomembni.
Poleg zgornjih elementov je treba upoštevati številne stroge standarde.
Zahteve po čiščenju na primer presegajo standarde IPC, nekateri proizvajalci pa celo zahtevajo uporabo mednarodno priznanih vrst substratov. Spajkalna maska na površini tiskanega vezja in prevodnika mora doseči določeno debelino, z jasnim videzom in visokimi zahtevami po vzdrževanju. Ko je potrebna spajkalna maska tipa VI, je zahteva za globino polnjenja skoznje luknje strožja.
Zasnova tiskanega vezja za medicinske aplikacije potrebuje posebne komponente za izpolnjevanje specifičnih elementov moči, kakovosti signala, preslušavanja in zahtev o ozemljitvi, vendar je najpomembnejša njegova zanesljivost in varnost.
Varnost je ključno vprašanje, vključno s sevanjem, električnim delovanjem, toplotnim delovanjem in mehansko varnostjo, vse pa temelji na standardu IPC ravni 3. Zato je zelo pomembno imeti zanesljivega proizvajalca, ki lahko izpolni te zahteve in zagotovi zanesljiva vezja za uporabo v medicini.
